Совершенствование системы менеджмента качества лаборатории химического анализа на основе новой версии ГОСТ 17025

Получение аналитически достоверных и воспроизводимых
лабораторных результатов в современных лабораториях возможно только
при условии внедрения всех элементов системы гарантии качества
исследований.
Крайне низкое качество лабораторных исследований может привести
к неблагоприятным последствиям для развития соответствующей сферы
деятельности. Это обусловлено тем, что уровень качества продукции в
эксплуатации можно определить не только непосредственно в процессе
самой эксплуатации, но и рассчитать еще при ее разработке, если при этом
оценка показателей качества имеет цель установления зависимости
оцениваемых показателей от времени эксплуатации. Такое оценка
осуществляется расчетным способом с использованием выходных данных
результатов лабораторных исследований.
Важность лабораторных исследований в деятельности различных
отраслей обуславливают необходимость обновления стандартов работы
лабораторий в целях повышения качества производимой продукции и услуг.
В связи с внедрением нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий» перед лабораториями стоят важные задачи по проведения
самообследования и внедрения новых подходов в управлении качеством.
Вышесказанные положения обусловили актуальность выбранной
темы исследования.
При этом вопросы организации системы менеджмента качества
лабораторий на основе новой версии ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие
требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий» на данный момент не отработаны и работ по этой теме
исследования нет.
Цель исследования – Разработка практических предложений для
совершенствования СМК ЛХА на основе новой версии ГОСТ ISO/IEC 17025-
2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий» на примере компании ООО «ЯРГЕО».
Задачи исследования:
1. Изучить методологию проектирования системы менеджмента
качества лабораторий химического анализа.
2. Исследовать особенности регулирования менеджмента качества на
основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности
испытательных и калибровочных лабораторий».
3. Изучить характеристику и специфику деятельности ПАО
«НОВАТЭК» и ООО «ЯРГЕО».
4. Раскрыть функции лаборатории химического анализа ООО
«ЯРГЕО» и особенности организации деятельности.
5. Провести анализ построения системы менеджмента качества
лаборатории химического анализа в ООО «ЯРГЕО».
6. Обосновать подходы к внедрению корректирующих и
предупреждающих мер с целью совершенствования системы управления
менеджмента качества лаборатории химического анализа на основе ГОСТ
17025.
Теоретико-методологической основой написания работы послужили
научные статьи, монографии, учебные издания. Использованы положения
стандартов в области качества.
Информационной основой исследования послужили документы
исследуемой организации в области обеспечения системы качества, в
частности руководство по качеству, положение о лаборатории.
Теоретическая значимость исследования состоит в том, что
автором рассмотрены отличия и особенности ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий» и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к
компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Полученные положения могут быть использованы для теоретических
аспектов внедрения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к
компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», что в
литературе еще не рассмотрено.
Практическая значимость исследования обусловлена
разработанными мероприятиями по внедрению ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий», которые могут использованы в практической деятельности
лабораторий с целью улучшения системы качества.
Научная новизна заключается:
1. в разработке подходов к реализации ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в
деятельности испытательных лабораторий;
2. в разработке процедур управления рисками процессов
испытательной лаборатории;
3. в формировании реестра типовых рисков испытательной
лаборатории, влияющих на достоверность результатов проводимых
испытаний.